Missions :
*Assurer la fabrication et le contrôle des produits selon les exigences légales.
*Garantir l'enregistrement ou l’homologation des produits, la revalidation des laboratoires CQ, etc.
*Organiser et superviser la fabrication, la pharmacovigilance, la matériovigilance, le retrait des lots et leur stockage.
*Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), d’hygiène et de sécurité, et coordonner les actions de rappel ou de retrait de produits.
*Assurer l'archivage dans l'emplacement adéquat et la mise à jour des documents.
*Garantir la formation continue du personnel et la réalisation des auto inspections régulières.
*Établir les PPI, déclarer les stocks, etc.
*Former les collègues aux BPF ... etc. Profil *Docteur en pharmacie.
*Minimum 2 ans d’expérience dans un poste similaire ( Directeur Technique de Production , Assistant(e) Directeur Technique de Production, Contrôle Qualité & Assurance Qualité ).
*Connaissances des normes ISO (9001, 13485), des bonnes pratiques de fabrication, et de la réglementation en hygiène et sécurité.
*Connaissances des procédures d'homologation , libération des lots ...etc.
*Rigueur, autonomie, esprit d’analyse, capacité à travailler en équipe, bonnes compétences organisationnelles et rédactionnelles (français/anglais).
*Savoir déléguer les tâches à l'Assistant(e) et autres responsabilités spécifiques.
*Etre un LEADER BY EXAMPLE.